膽固醇是一種具有多手性中心的復(fù)雜分子,人工合成難度較大,因此目前主要依賴從天然原料中提取。工業(yè)上獲得膽固醇主要通過兩種途徑:一是從動(dòng)物組織中提取,二是從羊毛脂中分離提純。
動(dòng)物組織提取法主要以新鮮動(dòng)物內(nèi)臟、骨髓和腦組織為原料,工藝流程包括丙酮提取、乙醇精制、硫酸水解、低溫結(jié)晶、活性炭脫色以及反復(fù)結(jié)晶等步驟。這種工藝操作簡(jiǎn)單,是目前國(guó)內(nèi)膽固醇生產(chǎn)的主要方法。不過,該方法存在明顯局限:一方面受原料供應(yīng)不穩(wěn)定的制約,另一方面也存在產(chǎn)品中殘留動(dòng)物源性致病基因的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
相比之下,羊毛脂中膽固醇含量較高,約為10%至15%,且原料來源豐富、成本較低,因此國(guó)外大多采用羊毛脂作為生產(chǎn)膽固醇的原料。需要指出的是,羊毛脂中的膽固醇大多與羊毛脂酸結(jié)合成酯的形式存在,必須通過皂化工藝使其游離出來。皂化后得到的膽固醇往往混有脫氫膽固醇、二氫膽固醇等結(jié)構(gòu)類似物,這些物質(zhì)與膽固醇分子結(jié)構(gòu)高度相似,性質(zhì)也非常接近,給后續(xù)分離純化帶來了較大挑戰(zhàn),這也成為羊毛脂法生產(chǎn)高純度膽固醇的工藝難點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)所在。
以艾偉拓高純度膽固醇產(chǎn)品CHO-HP為例,該產(chǎn)品采用羊毛脂為原料,通過提取、氫化、精制等一系列先進(jìn)工藝,最終純度可達(dá)99%以上,符合注射用輔料的質(zhì)量要求。
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